非常实用的ISO9001审核知识点（二）

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上期讲解了关于ISO9001审核中的5大知识点，分别是文件控制、质量记录、质量目标、管理评审和人力资源管理。话不多说，那么本篇文章接着讲解ISO9001审核中会遇到的问题点和知识点。

非常实用的ISO9001审核知识点（二）
基础设施管理。

1. 企业的基础设施设备特别是新进的生产设备需要进行验收才能投入使用.

2. 对设备要按照要求去维护和保养。

3. 针对特种设备需要进行定期的检查并提供定期检查的证据。

过程环境管理。

1. 此条是针对现场的环境管理，对存在温度、湿度要求的现场，需要配备温度、湿度计，并时刻掌握温度、湿度状况。

2. 检验色差岗位的灯光需要检验专用光源，并符合相关要求。

3. 生产现场、仓储现场有防尘要求，避免现场的产品发现灰尘等。

产品和服务实现策划。在ISO9001中，策划是很关键的一部分，做什么事情都要策划，然后再去实施，那么ISO9001策划中需要注意什么呢？

1. 针对产品和服务的类别或者特点制定质量目标。

2. 对产品和服务实现了策划，并且相关责任人需要对产品和服务实现策划的要求熟悉。

3. 工程变更所引起的相关文件的修改，需要按照审批程序的要求执行，不能存在私自更改的现象，存在相关文件有修改的现象，避免修改不彻底的情况发生。

4. 对产品和服务的质量控制点进行策划，何时需要验证、确认、监视、测量、检验和试验必须确定。

与顾客有有关的过程。ISO9001中重点提出了以客户为关注焦点。

1. 明确并识别与产品和服务有关的法律法规要求。

2. 明确对产品和服务交付后的活动，以及公司认为必要的附加要求。

3. 如顾客没有提供形成文件的要求，应对顾客要求进行确认，并对口头合同进行评审。

4. 当产品和服务发生变更时，需要及时通知给相关人员。对顾客的反馈有效的处理，并将处理结果与顾客沟通。

设计和开发。

1. 针对设计和开发策划时，明确设计小组成员的职责和权限，明确设计和开发进度的要求，并根据设计和开发的进展及时调整设计和开发计划。

2. 避免设计和开发时输入信息不充分，比如适用的法律法规。

3. 设计和开发评审、验证、确认的各个过程的记录必须齐全保留，对过程中提出的更改形成记录，并及时通知相关人员。

4. 设计和开发后，按要求进行适当的评审、验证、确认，并保留记录。

本期ISO9001问题点和知识点有点多，大家可以慢慢消化，如果有什么问题也可以来反馈，那么下篇文章将继续讲解ISO9001中的问题点和知识点，欢迎大家来提问。

先施补充，证书详情页：

ISO9001-质量管理体系认证